西地那非临床三期的实验人数扩张到了少有的2200人的规模。虽然比中方进行的最终人数过万的临床实验的规模小的多,依旧发出了强烈的信号:
我们很自信!
国内媒体很配合的帮忙。
国内学术界也同样配合。
并有学者在宣传部的资助下,层层深入,不断的深挖其价值:
“科学研究,就是要沉得下心,不为巨大的利益所驱动,也不因为渺小的工作就看不起。老实说,堂堂诺贝尔奖获得者,为了积攒科研经费,而不得不去做也许自己并不喜欢的研究,这是非常痛苦的。但是,杨锐教授不仅做了,而且做的极好,这不禁让我想起我的母校西南联合大学,闻一多教授战时雕刻图章以养家糊口,梁思成和林徽因教授为联大的校舍五易其稿,流着泪将气派的欧式建筑改成低矮的小楼,又将小楼改平房,平房改砖瓦土坯房,土坯房再改茅草房……如果再给我一次机会,我会选择学习机械冶金,开矿炼钢出售去外国,将赚来的钱给杨锐教授,让他能安心的做科研,做他想做的人体基因组计划……”
实事求是的说,当杨锐看到此篇新闻报道的时候,他整个人都惊呆了。
“我自己都不敢这么吹。”杨锐坐在自家葡萄架子下面,喝着景语兰泡的茶,感慨连连。
同桌的黄茂汇报了工作,亦是一身轻松,道:“国内媒体就是这么厉害,啥东西都能给你讨论出个意义来。”
“文人嘛。”杨锐笑笑。
“越是文人,越需要咱们的药。”黄茂做了些天项目负责人,积累了一肚子的小道消息不敢说,面对杨锐,才笑道:“都说文人惜命,我以前不懂,现在才是看明白,你说临床三期都已经这么安全了,还有咱们国内的同步实验,许多文化人,都是来问问就走了。如今眼瞅着要开始四期筛选了,好家伙,想来的那叫一个人多……”
按照FDA的标准,临床四期是开放性的实验,是要药品上市以后进行的。
作用除了继续考察大样本下的药品表现之外,主要就是剂量和药物综合作用等方面的考虑了。
可以说,四期临床基本已经是没有危险了。
毕竟,这时候药品都已经公开出售了,所有人都可以说是临床四期的潜在测试者。
当然,从医药公司的角度来看,他们还是需要一些小样本的实验的,但是相比前三期,那就轻松多了。
“他们想参加测试,就让他们参加好了,临床四期的规模大一点也没关系。”杨锐倒是很看得开,又道:“他们知道小样本实验是有风险的吧。”
小样本实验可能会选取不同民族和年龄,不同疾病状态的人,进行不同剂量的药品实验,主要就是为了测试出安全边缘来,所以必然是存在一定风险的。
黄茂点点头,道:“他们聪明着呢,白得药不说,还有补助,才冒一点点风险。对了,要在国内先销售吗?”
“当然。”杨锐道:“虽然只是一款药,也应该国内首发嘛。”', '')